Pro koho je tento text: pro tvůrce lékové politiky, plátce, lékaře, lékárníky i pacienty, kteří si u tárny vybírají mezi originálem a generikem. Generická a biosimilární substituce je jedním z mála nástrojů, který zvyšuje efektivitu lékových výdajů, aniž by sahal na dostupnost nebo kvalitu péče. Pacient dostane stejnou účinnou látku za zlomek ceny — a uvolněné peníze může systém přesměrovat na nákladnou inovativní léčbu.
Začněme u konkrétní scény. Hana stojí za tárou lékárny na sídlišti v Ostravě. Před ní pan Konečný, dvaasedmdesát let, recept na lék proti vysokému tlaku, který bere léta. „Můžu vám nabídnout přípravek se stejnou účinnou látkou, je plně hrazený a nebudete za něj doplácet,“ říká Hana a sahá po generiku. Pan Konečný váhá — je to opravdu „to samé“? Je. Stejná molekula, stejná síla, stejný účinek, jen bez ceny za značku a původní výzkum, který už dávno zaplatil někdo jiný. Tahle drobná scéna se v Česku odehraje milionkrát do roka. A právě z ní se skládá jedno z mála čísel, kde si české zdravotnictví vede nadprůměrně.
Co měříme
Indikátor sleduje objemový podíl generik — tedy jakou část všech spotřebovaných léčiv (počítáno v balení nebo definovaných denních dávkách) tvoří generické přípravky, nikoli originály. Generikum je léčivo se stejnou účinnou látkou, silou a lékovou formou jako originál, jehož patentová ochrana vypršela. Objemový podíl tak měří jednu jedinou věc: jak často systém při existenci levnější rovnocenné alternativy skutečně sáhne po ní místo po dražším originálu.
Zdroj: OECD Health at a Glance 2025 (Generics and biosimilars), objemový podíl za rok 2023; hodnotový podíl OECD/Statista. Hodnoty odpovídají datovému kontraktu HSPA Monitoru.
Hned na začátku je nutné rozlišit dvě čísla, která se snadno pletou. Objemový podíl (62,8 %) říká, kolik balení je generických. Hodnotový (obratový) podíl (19,5 %) říká, kolik peněz na generika padne. Že je hodnotový podíl mnohem nižší, je z velké části dobrá zpráva — generika jsou levná, takže za většinu vydaných balení se utratí málo. Rozdíl mezi oběma čísly je ale zároveň výpovědí o tom, kam peníze v lékovém rozpočtu tečou: stále víc k drahým biologickým a inovativním lékům, kde se logika levné náhrady teprve zabydluje.
Mezinárodní srovnání
V mezinárodním srovnání patří Česko k lepšímu průměru. S 62,8 % je nad průměrem OECD (56 %), ale daleko za zeměmi s nejvyspělejším generickým trhem. Tahounem je Německo s 84 % objemu — to ukazuje, kam až se dá objemový podíl posunout. Mezi sousedy je obraz smíšený: Slovensko je s 65 % rovněž nad průměrem OECD, zatímco Rakousko s 38 % patří k zemím s výrazně nižším podílem generik.
| Země | Generika (% objemu) | Kontext |
|---|---|---|
| Německo | 84 | jeden z nejvyšších podílů v OECD |
| Slovensko | 65 | rovněž nad průměrem OECD |
| Česko | 62,8 | nad průměrem OECD; mírně roste |
| OECD (průměr) | 56 | referenční hodnota |
| Rakousko | 38 | výrazně nižší podíl generik |
Zdroj: OECD Health at a Glance 2025 (Generics and biosimilars), objemový podíl, data 2023.
Srovnání s Německem je klíčové. Není to jiná planeta — je to soused se srovnatelně rozvinutým trhem a velmi podobnou strukturou pojišťovenského systému. A přesto má objemový podíl generik o víc než dvacet bodů vyšší. To je silný argument, že strop ještě zdaleka není dosažen: tam, kde pravidla úhrad, substituce a preskripce důsledně tlačí na nejlevnější rovnocennou variantu, podíl roste dál.
Proč je dobré číslo zároveň varování
Paradox tohoto indikátoru je v tom, že vypadá jako jednoznačný úspěch — a z velké části jím je — ale skrývá nevyužitý potenciál. Zatímco generika tvoří téměř dvě třetiny spotřebovaných balení, na penězích představují jen 19,5 % obratu, a tento hodnotový podíl od roku 2010 dokonce klesl o víc než deset bodů.
| Faktor | Jak působí |
|---|---|
| Přesun peněz k biologikům | Rozpočet stále víc utrácí za nákladná biologická a inovativní léčiva, kde klasické generikum neexistuje — roste hodnota, na niž generická logika nedosáhne. |
| Pomalá biosimilární substituce | U biologik existují biosimilars (levnější napodobeniny), ale jejich nasazení po vypršení patentu je opatrnější a pomalejší než u běžných generik. |
| Cenová hladina generik | Generika jsou levná, takže velký objem balení se na obratu projeví málo — to je žádoucí, ale samo o sobě dobré číslo „naředí“. |
| Vstup generik po patentu | Rychlost, s jakou se po vypršení patentu objeví generická konkurence a sníží cenu, rozhoduje o tom, jak rychle se úspora projeví. |
Pointa: u klasických generik systém šetří téměř automaticky. U biologik se o stejnou úsporu musí aktivně přičinit politika.
Klíčový je první řádek tabulky. Budoucnost lékových úspor se nehraje u tabletek na tlak, ale u drahých biologik na revma, nádory nebo autoimunitní choroby — a tam Česko zatím nevyužívá biosimilars tak důsledně jako klasická generika. Právě v tomto segmentu se rozhoduje, jestli systém uvolní prostředky na další inovaci, nebo je nechá uniknout v ceně za značku.
Kde je politická páka
Dobrá zpráva je, že nejde o problém bez řešení — a páky jsou převážně v rukou státu a plátců: Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL), který stanovuje úhrady, ministerstva zdravotnictví jako tvůrce lékové politiky a zdravotních pojišťoven.
-
Referenční úhrady
SÚKL nastavuje úhradu podle nejlevnějšího rovnocenného přípravku v referenční skupině — to je hlavní motor generické substituce a dá se zostřit i u nových skupin.
Tlačí cenu dolů -
Preskripce podle účinné látky
Předepisování podle mezinárodního nechráněného názvu místo obchodní značky, které usnadňuje elektronický recept, dává lékárníkovi prostor vydat nejlevnější variantu.
Otevírá substituci -
Biosimilární politika
Jasná pravidla pro zaměnitelnost a rychlý vstup biosimilars po vypršení patentu biologik — dnes nejdůležitější páka, protože právě tam jsou největší peníze.
Drží budoucí úspory
Nejúčinnější je kombinace všech tří. U klasických generik už první dvě páky fungují; rozhodující bude třetí.
Nejdůležitější je, že stát i plátci mají tyto nástroje přímo v ruce. Na rozdíl od mnoha jiných ukazatelů, kde se výsledek tvoří roky a závisí na chování pacientů, je generická a biosimilární politika přímá administrativní páka: úhradová pravidla, referenční skupiny a podmínky zaměnitelnosti lze měnit rozhodnutím SÚKL a ministerstva. Každé procento objemu přesunuté z drahého originálu nebo biologika na levnější rovnocennou variantu znamená prostředky, které lze utratit jinde.
Číslo 62,8 % za rok 2023 je proto dobrá zpráva s hvězdičkou. Ukazuje, že Česko umí u běžných léků šetřit nadprůměrně — a zároveň že strop, který drží Německo, je o víc než dvacet bodů výš. A hlavně: bitva o lékovou efektivitu se přesouvá z tabletek k biologikům, kde se teprve rozhoduje, jestli systém zopakuje generický příběh, nebo nechá miliardy ležet. Pro pana Konečného to neznamená nic — svůj lék dostane tak jako tak. Pro udržitelnost celého systému to znamená všechno.